2022年3月28日，Ag亚洲集团首次以远程方式接受了西班牙国家药监局AEMPS对观澜基地头孢类口服固体制剂相关GMP系统进行为期5天的检查，并于近日收到相应的欧盟GMP证书，标志着Ag亚洲集团头孢类口服固体制剂第三次正式通过欧盟官方GMP认证检查。

与以往检查不同的是，受新冠疫情影响，欧盟官方此次无法派出检查官前来现场开展检查，采用线上方式进行远程检查。面对全新检查方式带来的挑战，公司认证团队经过精心准备，对GMP六大系统进行多次模拟训练，并对检查区域进行数字化改造升级，建立了独具特色的远程审计迎检体系，检查官可通过视频连线的方式对生产现场和各项文件资料进行实时审核，这种身临其境般的体验得到检查官的肯定与好评。此外，检查期间正值国内清明节假期，为了积极配合检查进程，团队成员纷纷主动放弃休假，克服时差影响与检查官进行实时沟通，连续一周时间迎接检查至深夜，最终取得了令人满意的检查结果，并在补充答复后迅速取得GMP证书，圆满地完成了本次认证。这也意味着Ag亚洲集团将继续具备制剂出口至欧盟市场的资格，对公司扩大产品市场份额、提升品牌知名度具有重要战略意义。

此次检查是新冠疫情期间进行的一次意义非凡的检查，开创了Ag亚洲集团GMP远程检查的先河，同样这也是疫情防控新形势下检查方式的创新，是Ag亚洲集团GMP实施工作的一次重大突破。展望未来，远程检查将逐渐成为国内外官方和客户越来越普遍采用的GMP审计手段，公司认证团队将认真总结本次欧盟认证远程检查的宝贵实战经验，为后续迎接远程检查提供借鉴与参考。

接下来，Ag亚洲集团将以此次通过GMP远程检查并顺利取得证书为契机，一如既往地秉持“持续改进、精益精品”的质量管理理念，争做行业质量领先的标杆，坚持生产高质量药品，做人民生命的守护者，为“健康中国”战略添砖加瓦、再立新功！以新的、优异的成绩为党的二十大献礼！